來源：海南省工業(yè)和信息化廳
各市、縣工業(yè)和信息化主管部門，各有關(guān)醫(yī)藥企業(yè)：
為進一步優(yōu)化惠企政策實施程序，提升政策兌現(xiàn)率和用戶便利度，經(jīng)與省財政廳溝通交流同意，現(xiàn)對《海南省工業(yè)和信息化廳?海南省財政廳關(guān)于印發(fā)〈海南省支持現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強獎補資金管理實施細則〉的通知》（瓊工信規(guī)〔2022〕7號）有關(guān)條款解釋如下：
一、對帶量采購的獎勵
第六條第一款中“鼓勵企業(yè)參與國家?guī)Я坎少?，對參加國家藥械集中帶量采購中?biāo)品種，按照以中標(biāo)單價完成實際銷售額3%給予最高300萬元獎勵。”是指對企業(yè)中標(biāo)國家集采品種按年度進行獎勵，單品種累計最高獎勵300萬元。
??示例：某企業(yè)的A品種中標(biāo)國家第七批集采，約定了三年的采購量，該品種第一年實際銷售了2000萬元，第二年銷售了5000萬元，第三年銷售了6000萬元。按照獎勵標(biāo)準(zhǔn)，該企業(yè)第一年可獲得獎勵60萬元，第二年150萬元，第三年90萬元，三年總計最高獲300萬元獎勵。
二、對國際認證的獎勵
第六條第二款中“鼓勵企業(yè)進行國際認證，對獲得國際權(quán)威認證的藥品和醫(yī)療器械（二類醫(yī)療器械及以上）生產(chǎn)企業(yè)，每通過一次認證給予200萬元獎勵。通過國際權(quán)威認證是指通過FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲共同體）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）或WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際機構(gòu)認證，并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售，年銷售額達1000萬元及以上。認證到期后再次獲證不再給予獎勵。”是指企業(yè)的不同車間/生產(chǎn)線或同一車間/生產(chǎn)線，每通過一個國際權(quán)威機構(gòu)的認證（包括首次認證和認證到期再認證），且出口年銷售額達1000萬元及以上，即給予200萬元獎勵，同一項目只獎勵一次。此處的“年銷售額”可按照銷售當(dāng)年的首月連續(xù)12個月或次年的一個自然年度計算。
示例：某公司現(xiàn)有注射劑一車間/生產(chǎn)線今年首次通過FDA認證，注射劑二車間/生產(chǎn)線在三年前通過了美國FDA認證，今年到期后重新認證后通過，這兩個車間之前都沒有享受過本條款的獎勵。若各車間生產(chǎn)的產(chǎn)品出口年銷售額均達到1000萬元及以上，則該公司可獲得該注射劑一、二車間各200萬元的獎勵，共計400萬元，后續(xù)該注射劑一、二車間再次通過美國FDA認證不再給予獎勵。
三、對兼并重組的獎勵
第六條第三款中“鼓勵省內(nèi)外企業(yè)依法兼并重組本省生物醫(yī)藥企業(yè)，就地盤活資產(chǎn)、發(fā)展壯大，對企業(yè)開展兼并重組新增銀行貸款（指用于兼并重組產(chǎn)生的貸款）按照貸款市場報價利率（LPR）50%貼息，給予最高500萬元補貼，連續(xù)貼息2年?！笔侵笇ν患娌⑿袨榻o予企業(yè)用于兼并重組產(chǎn)生的新增銀行貸款貼息，在政策有效期限內(nèi)，連續(xù)貼息2年，合計最高給予500萬元補貼。
示例：某醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在政策有效期內(nèi)兼并重組完成了省內(nèi)另一家無關(guān)聯(lián)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，在銀行新增貸款5000萬元，年利率6.5%，貸款發(fā)生利息時間均在政策有效期內(nèi)。按照獎勵標(biāo)準(zhǔn)，該企業(yè)第一年可獲得325萬元的利息補貼，第二年可獲得175萬元利息補貼，共計500萬元補貼（最高）。
本通知自印發(fā)之日起施行。?
海南省工業(yè)和信息化廳
2023年6月27日
（此件主動公開；聯(lián)系電話：65354931）